Comprar testosterona 16

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cipionato de testosterona inyección cipionato de testosterona para inyección intramuscular, contiene testosterona cipionato que es el 17 (beta) soluble en aceite - éster cyclopentylpropionate de la hormona testosterona androgénica. Testosterona cipionato es un polvo cristalino blanco o blanco cremoso, sin olor o casi y estable en el aire. Es insoluble en agua, libremente soluble en alcohol, cloroformo, dioxano, éter, y soluble en los aceites vegetales. El nombre químico de testosterona cipionato se androst-4-en-3-ona, 17- (3-ciclopentil-1-oxopropoxi) -, (17) -. Su fórmula molecular es C 27 H 40 O 3 y el peso molecular 412,61. La fórmula estructural se representa a continuación: cipionato de testosterona inyectable, USP está disponible en dos concentraciones, 100 mg / ml y 200 mg / ml testosterona cipionato, USP. Cada ml de los 100 mg / ml de solución contiene: Cipionato de testosterona. 100 mg de benzoato de bencilo. 0,1 ml de aceite de semilla de algodón. 736 mg Alcohol bencílico (como conservante). 9,45 mg Cada ml de los 200 mg / ml de solución contiene: Cipionato de testosterona. 200 mg benzoato de bencilo. 0,2 ml de aceite de semilla de algodón. 560 mg El alcohol bencílico (como conservante). 9,45 mg La testosterona cipionato - Farmacología Clínica andrógenos endógenos son responsables del crecimiento y desarrollo normal de los órganos sexuales masculinos y para el mantenimiento de las características sexuales secundarias. Estos efectos incluyen el crecimiento y la maduración de la próstata, vesículas seminales, pene y el escroto; desarrollo de la distribución del cabello masculino, tales como la barba, pubis, el pecho y el pelo axilar; la ampliación de la laringe, engrosamiento de las cuerdas vocales, y las alteraciones en la musculatura del cuerpo y la distribución de la grasa. Los medicamentos de esta clase también pueden causar retención de nitrógeno, sodio, potasio y fósforo, y la disminución de la excreción urinaria de calcio. Los andrógenos se han reportado para aumentar el anabolismo de proteínas y disminuir el catabolismo de proteínas. Balance de nitrógeno se mejora sólo cuando hay ingesta suficiente de calorías y proteínas. Los andrógenos son responsables de la aceleración del crecimiento de la adolescencia y para la eventual terminación del crecimiento lineal, provocada por la fusión de los centros de crecimiento epifisario. En los niños, los andrógenos exógenos acelerar las tasas de crecimiento lineal, pero pueden causar avance desproporcionada en la maduración de los huesos. El uso durante largos períodos puede dar lugar a la fusión de los centros de crecimiento epifisario y la terminación del proceso de crecimiento. Los andrógenos se han reportado para estimular la producción de células rojas de la sangre mediante el aumento de producción del factor de estimulación eritropoyética. Durante la administración exógena de andrógenos, la liberación endógena de testosterona se inhibe a través de la inhibición por retroalimentación de la hipófisis de la hormona luteinizante (LH). En grandes dosis de andrógenos exógenos, la espermatogénesis también puede ser suprimida a través de la inhibición por retroalimentación de la hormona hipofisaria estimulante del folículo (FSH). Hay una falta de evidencia sustancial de que los andrógenos son eficaces en fracturas, cirugía, convalecencia, y hemorragia uterina funcional. farmacocinética ésteres de testosterona son menos polares que la testosterona libre. ésteres de testosterona en aceite inyectado por vía intramuscular se absorben lentamente de la fase lipídica; Por lo tanto, cipionato de testosterona se puede administrar a intervalos de dos a cuatro semanas. La testosterona en el plasma se une a una globulina de unión a testosterona-estradiol específico 98 por ciento, y aproximadamente 2 por ciento es libre. Generalmente, la cantidad de esta hormona sexual globulina de unión en el plasma determinará la distribución de la testosterona entre las formas libre y unida, y la concentración de testosterona libre determinará su vida media. Alrededor del 90 por ciento de una dosis de testosterona se excreta en la orina en forma de conjugados de ácido glucurónico y sulfúrico de testosterona y sus metabolitos; 6 por ciento de la dosis se excreta en las heces, principalmente en forma no conjugada. La inactivación de la testosterona se produce principalmente en el hígado. La testosterona es metabolizada a varios esteroides 17-ceto a través de dos vías diferentes. La vida media de testosterona cipionato cuando se inyecta por vía intramuscular es de aproximadamente ocho días. En muchos tejidos de la actividad de la testosterona parece depender de la reducción en dihidrotestosterona, que se une a proteínas receptoras del citosol. El complejo esteroide-receptor se transporta al núcleo donde se inicia los eventos de transcripción y cambios celulares relacionados con la acción de andrógenos. Indicaciones y uso de testosterona cipionato inyección de testosterona cipionato está indicado para la terapia de reemplazo en el macho en condiciones asociadas con síntomas de la deficiencia o ausencia de testosterona endógena. 1. El hipogonadismo primario (congénito o adquirido) - testicular fracaso debido a criptorquidismo, torsión bilateral, orquitis, desapareciendo el síndrome de los testículos; o la orquiectomía. 2. hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido): gonadotropina o la deficiencia de LHRH o lesión pituitaria-hipotalámica por tumores, traumatismo, o radiación. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la testosterona en los hombres con cipionato). Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a la droga Los hombres con carcinoma de mama Los varones con carcinoma conocida o sospechada de la glándula prostática Las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas Los pacientes con insuficiencia cardiaca grave, hepática o renal advertencias La hipercalcemia puede ocurrir en pacientes inmovilizados. Si esto ocurre, el fármaco debe interrumpirse. El uso prolongado de altas dosis de andrógenos (principalmente las de 17 todas las complicaciones potencialmente mortales. Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma de próstata aunque la evidencia concluyente para apoyar este concepto es insuficiente. Ha habido informes posteriores a la comercialización de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), en pacientes que utilizan productos de la testosterona, tales como testosterona cipionato. Evaluar a los pacientes que reportan síntomas de dolor, edema, calor y eritema en la extremidad inferior de la TVP y los que presentan una falta aguda de aliento para el PE. Si se sospecha de un evento tromboembólico venoso, interrumpir el tratamiento con testosterona cipionato e iniciar el proceso y la gestión adecuada. No se han realizado ensayos clínicos de seguridad a largo plazo para evaluar los resultados cardiovasculares de la terapia de reemplazo de testosterona en los hombres. Hasta la fecha, los estudios epidemiológicos y ensayos controlados aleatorios han sido concluyentes para determinar el riesgo de eventos cardiovasculares adversos (MACE), como el infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte cardiovascular, con el uso de testosterona en comparación con no - utilizar. Algunos estudios, pero no todos, han informado de un aumento en el riesgo de ECV en asociación con el uso de la terapia de reemplazo de testosterona en los hombres. Los pacientes deben ser informados de este posible riesgo al decidir si utilizar o continuar utilizando testosterona cipionato. Edema, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva, puede ser una complicación grave en pacientes con preexistentes cardiaca, renal o enfermedad hepática. La ginecomastia puede desarrollar y en ocasiones persiste en los pacientes que reciben tratamiento para el hipogonadismo. El conservante alcohol bencílico se ha asociado con eventos adversos graves, incluyendo la, la cantidad mínima de alcohol de bencilo no se conoce en la que se puede producir toxicidad. El riesgo de toxicidad alcohol bencílico depende de la cantidad administrada y la capacidad hepática para desintoxicar el producto químico. lactantes de peso prematuro y bajo al nacer pueden ser más propensas a desarrollar toxicidad. La terapia con andrógenos debe utilizarse con precaución en los hombres sanos con retraso de la pubertad. El efecto sobre la maduración ósea debe ser monitoreada mediante la evaluación de la edad ósea de la muñeca y la mano cada 6 meses. En los niños, el tratamiento con andrógenos pueden acelerar la maduración ósea sin producir aumento compensatorio en el crecimiento lineal. Este efecto adverso puede resultar en estatura adulta comprometida. El más joven es el niño mayor es el riesgo de poner en peligro la altura madura final. Este fármaco no ha demostrado ser seguro y eficaz para la mejora del rendimiento atlético. Debido al riesgo potencial de efectos adversos graves para la salud, este medicamento no debe ser usado para tal fin. precauciones General Los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda. El priapismo o la estimulación sexual excesiva pueden desarrollar. Oligospermia se puede producir después de la administración prolongada o exceso en la dosis. Si aparece alguno de estos efectos, el andrógeno debe ser detenido y reiniciado si, una dosis menor debe ser utilizada. Testosterona cipionato no debe ser utilizado de forma intercambiable con el propionato de testosterona, debido a diferencias en la duración de la acción. Cipionato de testosterona no es para uso intravenoso. Información para los pacientes Los pacientes deben ser instruidos para reportar cualquiera de los siguientes: náuseas, vómitos, cambios en el color de la piel, hinchazón de los tobillos, demasiado frecuentes o persistentes erecciones del pene. Pruebas de laboratorio Los niveles de hemoglobina y hematocrito (para detectar policitemia) deben comprobarse periódicamente en los pacientes que recibieron la administración de andrógenos a largo plazo. El colesterol sérico puede aumentar durante la terapia con andrógenos. Interacciones con la drogas Los andrógenos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. La dosis de anticoagulante puede requerir una reducción con el fin de mantener hipoprotrombinemia terapéutica satisfactoria. La administración concomitante de oxifenbutazone y los andrógenos puede dar lugar a niveles séricos elevados de oxifenbutazone. En los pacientes diabéticos, los efectos metabólicos de los andrógenos pueden disminuir la glucosa en sangre y, por lo tanto, las necesidades de insulina. Interferencias de pruebas de drogas / de laboratorio Los andrógenos pueden disminuir los niveles de globulina fijadora de tiroxina, lo que resulta un total de T 4 niveles séricos disminuidos y aumento de la captación de resina de T 3 y T 4. niveles de hormona tiroidea libre permanecen sin cambios, sin embargo, y no hay evidencia clínica de la disfunción de la tiroides. carcinogénesis La testosterona ha sido probado por la inyección subcutánea e implantación en ratones y ratas. El implante inducida por tumores cervical-uterino en ratones, lo que hizo metástasis en algunos casos. Hay evidencia que sugiere que la inyección de testosterona en algunas cepas de ratones hembras aumenta su susceptibilidad a la hepatoma. La testosterona también se sabe que aumenta el número de tumores y disminuir el grado de diferenciación de los carcinomas inducidos químicamente del hígado en ratas. Hay informes aislados de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben terapia a largo plazo con andrógenos en dosis altas. La retirada de las drogas no condujo a la regresión de los tumores en todos los casos. Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma de próstata aunque la evidencia concluyente para apoyar este concepto es insuficiente. El embarazo El alcohol bencílico puede atravesar la placenta. Ver ADVERTENCIAS. Las madres lactantes Cipionato de testosterona no se recomienda para su uso en madres lactantes. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas en el hombre han ocurrido con algunos andrógenos: Endocrino y urogenital: ginecomastia y excesiva frecuencia y la duración de la erección del pene. Oligospermia puede ocurrir a dosis altas. Piel y apéndices: hirsutismo, la calvicie de patrón masculino de, la seborrea y acné. Trastornos cardiovasculares infarto de miocardio, accidente cerebrovascular Alteraciones hidroelectrolíticas: Retención de sodio, cloruro, agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos. Gastrointestinales: náuseas, ictericia colestásica, alteraciones en las pruebas de función hepática, neoplasias hepatocelulares y raramente púrpura hepática (ver Advertencias). Hematológicas: La supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X, hemorragias en pacientes bajo terapia anticoagulante concomitante y policitemia. Sistema nervioso: aumento o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad, depresión, y parestesia generalizada. Alérgicas: hipersensibilidad, incluyendo las manifestaciones cutáneas y reacciones anafilácticas. Trastornos vasculares: tromboembolismo venoso Varios: La inflamación y dolor en el sitio de la inyección intramuscular. Abuso de Drogas y Dependencia Clase de Sustancias Controladas La testosterona es una sustancia controlada en virtud de la Ley de Control de esteroides anabólicos, y la inyección de cipionato de testosterona ha sido asignado a la Lista III. La sobredosis No ha habido informes de sobredosis aguda con los andrógenos. La testosterona cipionato Dosis y Administración Antes de iniciar la testosterona cipionato, confirmar el diagnóstico de hipogonadismo, asegurando que la testosterona sérica se han medido concentraciones de la mañana por lo menos en dos días distintos y que estas concentraciones séricas de testosterona están por debajo del rango normal. inyección de testosterona cipionato es sólo para uso intramuscular. No debe administrarse por vía intravenosa. Las inyecciones intramusculares deben administrarse profundamente en el músculo glúteo. La dosis sugerida para inyección cipionato de testosterona varía dependiendo de la edad, el sexo, y el diagnóstico del paciente individual. La dosis se ajusta de acuerdo con la respuesta del paciente y la aparición de reacciones adversas. Varios regímenes de dosificación se han utilizado para inducir cambios de la pubertad en los hombres hipogonadales; algunos expertos han abogado dosis más bajas al principio, aumentando gradualmente la dosis como la pubertad progresa, con o sin una disminución de los niveles de mantenimiento. Otros expertos hacen hincapié en que se necesitan dosis más altas para inducir cambios de la pubertad y dosis más bajas se pueden utilizar para el mantenimiento después de la pubertad. Las edades cronológicas y esquelético se deben tomar en consideración, tanto en la determinación de la dosis inicial y en el ajuste de la dosis. Para el reemplazo en el macho hipogonadismo, 50 mg a 400 mg debe administrarse cada dos a cuatro semanas. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. El calentamiento y agitando el vial debe volver a disolver cualquier cristal que se puedan haber formado durante el almacenamiento a temperaturas más bajas de lo recomendado. ¿Cómo se suministra cipionato de testosterona cipionato de testosterona inyectable, USP está disponible como sigue: 10 mL viales de dosis múltiple NDC 62756-017-40 Viales de 1 ml NDC 62756-015-40 10 ml viales de dosis múltiple NDC 62756-016-40 Los viales deben almacenarse a 20F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Proteger de la luz. Distribuido por: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512 Sun Pharmaceutical Ind. Ltd. Halol-389 350, Gujarat, India ISS. 07/2015 PJPI0281G PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA-1000 mg / 10 ml-LABEL NDC 62756-017-40 La testosterona cipionato de inyección, USP CIII 1.000 mg / 10 ml (100 mg / ml) PARA USO INRAMUSCULAR solamente RX solamente 10 ml de dosis múltiple Vial PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA-1000 mg / 10 ml-SHOWBOX NDC 62756-017-40 La testosterona cipionato de inyección, USP CIII 1.000 mg / 10 ml (100 mg / ml) PARA USO INRAMUSCULAR solamente RX solamente uno 10 ml de dosis múltiple Vial Sun Pharma PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA-200 mg / 1 ml-LABEL NDC 62756-015-40 La testosterona cipionato de inyección, USP CIII 200 mg / ml PARA USO INRAMUSCULAR solamente RX solamente 1 ml Vial PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA-200 mg / 1 ml-SHOWBOX NDC 62756-015-40 La testosterona cipionato de inyección, USP CIII 200 mg / ml PARA USO INRAMUSCULAR solamente RX solamente Un vial de 1 ml Sun Pharma PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA-2000 mg / 10 ml-LABEL NDC 62756-016-40 La testosterona cipionato de inyección, USP CIII 2.000 mg / 10 ml (200 mg / ml) PARA USO INRAMUSCULAR solamente RX solamente 10 ml de dosis múltiple Vial PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA-2000 mg / 10 ml-SHOWBOX NDC 62756-016-40 La testosterona cipionato de inyección, USP CIII 2.000 mg / 10 ml (200 mg / ml) PARA USO INRAMUSCULAR solamente RX solamente uno 10 ml de dosis múltiple Vial Sun Pharma