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Cytotec tabletas de misoprostol Cytotec Cytotec (Misoprostol) ADMINISTRACIÓN a las mujeres que están embarazadas puede causar defectos congénitos, ABORTO o el nacimiento prematuro. La ruptura uterina se ha informado cuando Cytotec es administrado a mujeres embarazadas para inducir el parto o para inducir ABORTO después de la octava semana de embarazo (véase también Precauciones y mano de obra y entrega). Cytotec no debe ser tomado por mujeres embarazadas para reducir el riesgo de úlceras inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (véase Contraindicaciones. ADVERTENCIAS. Y precauciones). Los pacientes deben ser informadas acerca del efecto abortivo PROPIEDAD Y advirtió que no administrar el fármaco A OTROS. Cytotec no debe utilizarse para reducir el riesgo de úlceras inducidas por AINE en las mujeres en edad fértil a menos que el paciente está en alto riesgo de complicaciones de las úlceras gástricas asociadas con el uso del AINE, o está en alto riesgo de desarrollar úlceras gástricas. En tales pacientes, Cytotec puede ser prescrito si el paciente ha tenido una prueba de embarazo negativa en suero dentro de 2 semanas antes de comenzar la terapia. es capaz de cumplir las medidas anticonceptivas eficaces. ha recibido dos advertencias orales y escritas de los peligros de misoprostol, el riesgo de un posible fracaso anticonceptivo, y el peligro para otras mujeres en edad fértil deben tomarse el medicamento por error. comenzará Cytotec sólo en el segundo o tercer día del siguiente periodo menstrual normal. Descripción Cytotec Cytotec comprimidos orales contienen ya sea 100 mcg o 200 mcg de misoprostol, una prostaglandina sintética E1 analógica. Misoprostol contiene cantidades aproximadamente iguales de los dos diastereoisómeros se presentan a continuación con sus enantiómeros indicadas por (): Misoprostol es un líquido soluble en agua, viscoso. Los ingredientes inactivos de las tabletas se aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, celulosa microcristalina, y almidón glicolato de sodio. Cytotec - Farmacología Clínica farmacocinética Misoprostol es ampliamente absorbido, y se somete a un rápido de-esterificación a su ácido libre, que es responsable de su actividad clínica y, a diferencia del compuesto de origen, es detectable en el plasma. La cadena lateral alfa sufre una oxidación beta y la cadena lateral beta sufre una oxidación omega seguido por reducción de la cetona para dar análogos de prostaglandina F. En voluntarios normales, Cytotec (misoprostol) se absorbe rápidamente tras la administración oral con un Tmáx de ácido de misoprostol de 12 y 40 minutos. Existe una alta variabilidad de los niveles en plasma de ácido misoprostol entre y dentro de los estudios, pero los valores medios después de dosis únicas muestran una relación lineal con la dosis en el rango de 200 plasma se alcanzó el estado de equilibrio dentro de los dos días. Las concentraciones plasmáticas máximas de ácido misoprostol disminuyen cuando la dosis se toma con los alimentos y la disponibilidad total de ácido de misoprostol se reduce mediante el uso de antiácidos concomitante. Los ensayos clínicos se llevaron a cabo con antiácido concomitante, sin embargo, por lo que este efecto no parece ser clínicamente importante. Después de la administración oral de misoprostol radiomarcado, aproximadamente 80% de la radiactividad detectada aparece en la orina. Los estudios farmacocinéticos en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal mostró una duplicación aproximada de T 1/2. C máx. y AUC en comparación con los normales, pero hay una correlación clara entre el grado de deterioro y AUC. En sujetos mayores de 64 años de edad, se aumentó el AUC del ácido de misoprostol. No es necesario ajustar la dosis de rutina se recomienda en pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal, pero puede ser necesario reducir la dosis habitual si no se tolera la dosis. los estudios de interacción entre el misoprostol y varios fármacos anti-inflamatorios no esteroides no mostraron ningún efecto sobre la cinética de ibuprofeno o diclofenaco, y una disminución del 20% en el AUC aspirina, no se cree que sea clínicamente significativo. Los estudios farmacocinéticos también mostraron una falta de interacción de fármacos con antipirina y propranolol cuando se dieron estos medicamentos con misoprostol. Misoprostol dada para 1 semana no tuvo efecto sobre la farmacocinética en estado estacionario de diazepam cuando los dos fármacos se administraron 2 horas de diferencia. La unión a proteínas séricas de ácido misoprostol es de menos de 90% y es independiente de la concentración en el rango terapéutico. Después de una dosis oral única de misoprostol a las madres lactantes, ácido misoprostol se excreta en la leche materna. La concentración máxima de ácido misoprostol en la leche materna extraída se logró dentro de 1 hora después de la dosificación y fue de 7,6 pg / ml (CV 37%) y 20,9 pg / ml (CV 62%) después de solo 200 1 pg / ml a las 5 horas posteriores dosis. farmacodinámica El misoprostol tiene tanto antisecretor (inhibición de la secreción de ácido gástrico) y (en animales) propiedades protectoras de la mucosa. Los AINE inhiben la síntesis de prostaglandinas, y una deficiencia de las prostaglandinas en la mucosa gástrica pueden conducir a la disminución de bicarbonato y la secreción de moco y pueden contribuir al daño de la mucosa causado por estos agentes. El misoprostol puede aumentar la producción de moco y bicarbonato, pero en el hombre esto se ha demostrado a dosis de 200 mcg y por encima de que también son antisecretor. Por lo tanto, no es posible decir si la capacidad de misoprostol para reducir el riesgo de úlcera gástrica es el resultado de su efecto antisecretor, su efecto protector de la mucosa, o ambos. Los estudios in vitro sobre las células parietales caninos usando ácido misoprostol tritiada como el ligando han conducido a la identificación y caracterización de receptores específicos de prostaglandinas. Receptor de unión es saturable, reversible, y estereoespecífica. Los sitios tienen una alta afinidad por misoprostol, para su metabolito ácido, y para otras prostaglandinas de tipo E, pero no para F o I prostaglandinas y otros compuestos no relacionados, tales como la histamina o cimetidina. la afinidad del receptor in situ para el misoprostol se correlaciona bien con un índice indirecto de la actividad antisecretora. Es probable que estos receptores específicos permiten misoprostol se toma con alimentos para ser eficaz por vía tópica, a pesar de las concentraciones de suero más bajos obtenidos. Misoprostol produce una disminución moderada en la concentración de la pepsina durante las condiciones basales, pero no durante la estimulación de histamina. No tiene ningún efecto significativo en ayunas o postprandial gastrina ni sobre la producción del factor intrínseco. Efectos sobre la secreción de ácido gástrico Misoprostol, en el rango de 50.200 mcg, inhibe basal y la secreción de ácido gástrica nocturna, y la secreción de ácido en respuesta a una variedad de estímulos, incluyendo comidas, histamina, pentagastrina, y café. La actividad es aparente 30 minutos después de la administración oral y persiste durante al menos 3 horas. En general, los efectos de 50 mcg fueron modestos y de vida más corta, y sólo la dosis de 200 mcg tenido efectos sustanciales sobre la secreción nocturna o sobre la histamina y la secreción estimulada de la comida. efectos uterinos Cytotec se ha demostrado que produce contracciones uterinas que pueden poner en peligro el embarazo. (Véase el sello de advertencia.) Otros efectos farmacológicos Cytotec no produce efectos clínicamente significativos en los niveles séricos de prolactina, gonadotropinas, hormona estimulante de la tiroides, la hormona del crecimiento, tiroxina, cortisol, hormonas gastrointestinales (somatostatina, gastrina, polipéptido intestinal vasoactivo, y de motilina), creatinina, o ácido úrico. El vaciado gástrico, competencia inmunológica, la agregación de plaquetas, la función pulmonar, o el sistema cardiovascular no son modificados por las dosis recomendadas de Cytotec. Estudios clínicos En una serie de estudios controlados con placebo pequeñas a corto plazo (aproximadamente 1 semana) en voluntarios humanos sanos, se evaluaron dosis de misoprostol por su capacidad para reducir el riesgo de lesión de la mucosa inducida por AINE. Los estudios de 200 mcg q. i.d. de misoprostol con tolmetin y naproxeno, y de 100 y 200 mcg q. i.d. con ibuprofeno, todos mostraron reducción de la tasa de lesión endoscópica significativo de aproximadamente 70.200 mcg q. i.d. reducción de lesión de la mucosa inducida por aspirina y el sangrado. Reducir el riesgo de úlceras gástricas causadas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) Dos-12 semanas, aleatorio, ensayos de doble ciego en pacientes con artrosis que tenían síntomas gastrointestinales, pero sin úlcera en la endoscopia al tomar un AINE comparó la capacidad de 200 mcg de Cytotec, 100 mcg de Cytotec, y el placebo para reducir el riesgo de úlcera gástrica (GU) formación. Los pacientes se dividieron en partes aproximadamente iguales entre ibuprofeno, piroxicam y naproxeno, y siguieron este tratamiento a lo largo de las 12 semanas. La dosis de 200 mcg causó una marcada reducción, estadísticamente significativa en las úlceras gástricas en ambos estudios. La dosis más baja era algo menos eficaz, con un resultado significativo en sólo uno de los estudios. Reducción del riesgo de úlceras gástricas inducidas por ibuprofeno, piroxicam, naproxeno o [No. de los pacientes con úlcera (s) (%)] En estos ensayos, no hubo diferencias significativas entre Cytotec y el placebo en el alivio de día o de noche dolor abdominal. Sin efecto de Cytotec en la reducción del riesgo de úlceras duodenales se demostró, pero se vieron relativamente pocas lesiones duodenales. En otro ensayo clínico, los pacientes que recibieron 239 mg de aspirina 6.501.300 q. i.d. para la artritis reumatoide que tenían evidencia endoscópica de la úlcera duodenal y / o inflamación gástrica fueron asignados al azar al misoprostol 200 mcg q. i.d. o placebo durante 8 semanas mientras continúa recibiendo aspirina. El estudio evaluó la posible interferencia de Cytotec en la eficacia de la aspirina en estos pacientes con artritis reumatoide mediante el análisis de sensibilidad de las articulaciones, hinchazón de las articulaciones, la evaluación clínica del médico, la evaluación del paciente, el cambio de clasificación ARA, el cambio en la fuerza de prensión, el cambio en la duración de la rigidez matutina , evaluación del paciente del dolor en reposo, el movimiento, la interferencia con la actividad diaria, y ESR. Cytotec no interfiere con la eficacia de la aspirina en estos pacientes con artritis reumatoide. Indicaciones y uso de Cytotec Cytotec (misoprostol) está indicado para reducir el riesgo de AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo aspirina) inducido úlceras gástricas en pacientes con alto riesgo de complicaciones de la úlcera gástrica, por ejemplo, los ancianos y los pacientes con enfermedad debilitante concomitante, así como los pacientes con alto riesgo de desarrollar úlceras gástricas, tales como pacientes con una historia de úlcera. Cytotec no se ha demostrado para reducir el riesgo de úlceras duodenales en pacientes que toman NSAIDs. Cytotec se debe tomar durante la duración del tratamiento con AINE. Cytotec se ha demostrado para reducir el riesgo de úlceras gástricas en estudios controlados con una duración de 3 meses. No tuvo efecto alguno, en comparación con el placebo, el dolor o las molestias asociadas con el uso de AINE gastrointestinal. Contraindicaciones Cytotec no debe ser tomado por mujeres embarazadas para reducir el riesgo de úlceras inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Cytotec no debe ser tomado por cualquier persona con antecedentes de alergia a las prostaglandinas. advertencias Para uso hospitalario sólo si el misoprostol se iban a utilizar para la maduración cervical, inducción del parto, o para el tratamiento de la grave hemorragia post-parto, que están fuera de la indicación aprobada. precauciones Se debe tener precaución cuando se administre Cytotec (misoprostol) para los pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente. Información para pacientes Las mujeres en edad fértil que el uso de Cytotec para disminuir el riesgo de úlceras inducidas por AINE deben ser informados de que no deben estar embarazadas cuando se inicia la terapia Cytotec, y que deben utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toma Cytotec. Cytotec está destinado a ser administrado junto con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo la aspirina, para reducir la probabilidad de desarrollar una úlcera gástrica inducida por AINE. Cytotec debe tomarse sólo de acuerdo a las instrucciones dadas por un médico. Si el paciente tiene preguntas o problemas con Cytotec, el médico debe ser contactado con prontitud. El paciente no debe dar Cytotec a nadie más. Cytotec ha recetado a condición específica del paciente, puede no ser el tratamiento correcto para otra persona, y puede ser peligroso para la otra persona si ella fuera a quedar embarazada. El paquete Cytotec el paciente recibe desde el farmacéutico incluirá un folleto que contiene información del paciente. El paciente debe leer el prospecto antes de tomar Cytotec y cada vez que la receta sea renovada debido a que el documento puede haber sido revisado. Mantenga Cytotec fuera del alcance de los niños. NOTA ESPECIAL PARA LA MUJER: Cytotec puede causar defectos de nacimiento, aborto (a veces incompleta), o un parto prematuro si se administra a mujeres embarazadas. Cytotec sólo está disponible como un paquete de unidad de usar que incluye un folleto que contiene la información del paciente. Ver información del paciente al final de este etiquetado. Interacciones con la drogas Ver Farmacología Clínica. Cytotec no se ha demostrado que interfiere con los efectos beneficiosos de la aspirina sobre los signos y síntomas de la artritis reumatoide. Cytotec no ejerce efectos clínicamente significativos sobre la absorción, los niveles en sangre y efectos antiplaquetarios de dosis terapéuticas de aspirina. Cytotec no tiene ningún efecto clínicamente significativo en la cinética de diclofenaco o ibuprofeno. Las prostaglandinas tales como Cytotec pueden aumentar la actividad de los agentes oxitócicos, especialmente cuando se administra menos de 4 horas antes de iniciar el tratamiento oxitocina. El uso concomitante no se recomienda. toxicología Animal Un aumento reversible en el número de células epiteliales gástricas normales a la superficie se produjo en el perro, rata y ratón. Dicho aumento se ha observado en los seres humanos administrados Cytotec por hasta 1 año. Una respuesta aparente de la hembra de ratón de Cytotec en estudios a largo plazo en 100 a 1000 veces la dosis humana era hiperostosis, principalmente en la médula del esternón. Hiperostosis no se produjo en los estudios a largo plazo en el perro y rata y no ha sido visto en los seres humanos tratados con Cytotec. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hubo evidencia de un efecto de Cytotec sobre la ocurrencia de tumor o incidencia en las ratas que recibieron dosis diarias de hasta 150 veces la dosis humana durante 24 meses. Del mismo modo, no hubo efecto de Cytotec sobre la ocurrencia de tumor o la incidencia en los ratones que recibieron dosis diarias de hasta 1000 veces la dosis humana durante 21 meses. El potencial mutagénico de Cytotec fue probado en varios ensayos in vitro, todos los cuales fueron negativos. El misoprostol, cuando se administra a la cría de ratas macho y hembra a dosis de 6,25 veces a 625 veces la dosis máxima recomendada en terapéutica humana, las pérdidas pre - y post-implantación relacionados con la dosis producidas y una disminución significativa en el número de crías nacidas vivas a la dosis más alta . Estos hallazgos sugieren la posibilidad de un efecto adverso en general sobre la fertilidad en machos y hembras. Embarazo: Categoría X Ver el sello de advertencia. Las anomalías congénitas asociadas a veces con la muerte del feto se ha informado con posterioridad a la utilización incorrecta de misoprostol como abortivo, pero teratogénico mecanismo de la droga no ha sido demostrada. Varios informes en la literatura asocian el uso de misoprostol durante el primer trimestre del embarazo con defectos craneales, parálisis de pares craneales, malformaciones faciales y defectos de las extremidades. Cytotec no es fetotóxica o teratogénico en ratas y conejos a dosis de 625 y 63 veces la dosis humana, respectivamente. Ver el sello de advertencia. Cytotec puede poner en peligro el embarazo (puede causar aborto) y por lo tanto causar daño al feto cuando se administra a una mujer embarazada. Cytotec puede producir contracciones uterinas, sangrado uterino, y la expulsión de los productos de la concepción. Abortos causados ​​por Cytotec pueden estar incompletos. Si una mujer está o queda embarazada mientras toma este medicamento para reducir el riesgo de úlceras inducidas por AINE, el fármaco debe interrumpirse y el paciente informada del daño potencial para el feto. Trabajo y entrega Cytotec puede inducir o aumentar las contracciones uterinas. La administración vaginal de Cytotec, fuera de su indicación aprobada, se ha utilizado como un agente de maduración cervical, para la inducción del parto y para el tratamiento de la hemorragia postparto grave en presencia de atonía uterina. Un efecto adverso importante del uso obstétrico de Cytotec es taquisistolia uterina que puede progresar a tetania uterina con una pérdida importante en uteroplacentario flujo sanguíneo, ruptura uterina (que requieren reparación quirúrgica, histerectomía y / o salpingo-ooforectomía), o embolia de líquido amniótico y plomo a los cambios cardíacos fetales adversos. La actividad uterina y el estado del feto deben ser controlados por personal de obstetricia entrenado en un entorno hospitalario. El riesgo de ruptura uterina aumenta conforme avanza la edad gestacional y la cirugía uterina anterior, incluso con parto por cesárea. Gran multiparidad también parece ser un factor de riesgo de rotura uterina. El uso de Cytotec fuera de su indicación aprobada también puede estar asociada con el paso de meconio, la presencia de meconio del líquido amniótico y parto por cesárea. choque materna, muerte materna, bradicardia fetal, muerte fetal y también se han reportado con el uso de misoprostol. Cytotec no se debe utilizar en el tercer trimestre del embarazo en mujeres con antecedentes de cesárea o cirugía uterina importante debido a un mayor riesgo de rotura uterina. Cytotec no se debe utilizar en los casos en que los fármacos uterotónicos generalmente están contraindicadas o cuando hiperestimulación del útero se considera apropiado, tales como la desproporción céfalo-pélvica, gran multiparidad, hipertónico o patrones uterinos hiperactivos o sufrimiento fetal cuando la entrega no es inminente, o cuando la intervención quirúrgica es más apropiado. El efecto de Cytotec en el crecimiento más tarde, el desarrollo y la maduración funcional del niño cuando Cytotec se utiliza para la maduración cervical o la inducción del parto no ha sido establecida. Información sobre el efecto de Cytotec en la necesidad de fórceps u otra intervención es desconocida. Las madres lactantes El misoprostol se metaboliza rápidamente en la madre al ácido, que es biológicamente activa y se excreta en la leche materna misoprostol. No hay informes publicados de los efectos adversos del misoprostol en los lactantes de madres que toman el misoprostol. Se debe tener precaución cuando se administra el misoprostol a una mujer lactante. El uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cytotec en pacientes pediátricos. Reacciones adversas Las siguientes han sido reportados como eventos adversos en los sujetos que recibieron Cytotec: Gastrointestinal En los sujetos que recibieron 400 o Cytotec 800 mcg al día en los ensayos clínicos, los eventos adversos gastrointestinales más frecuentes fueron diarrea y dolor abdominal. La incidencia de la diarrea en 800 mcg en ensayos controlados en pacientes en los AINE varió de 1,420% de los pacientes en ensayos de AINE y aproximadamente 7% en todos los estudios, pero no había ninguna diferencia consistente de placebo. La diarrea fue relacionada con la dosis y por lo general desarrollado temprano en el curso de la terapia (después de 13 días), por lo general era auto-limitante (a menudo la resolución después de 8 días), pero la interrupción a veces necesario de Cytotec (2% de los pacientes). Se han reportado raros casos de diarrea profunda lleva a la deshidratación severa. Los pacientes con una enfermedad subyacente, como la enfermedad inflamatoria intestinal, o aquellos en los que la deshidratación, si ocurriera, sería peligroso, deben ser monitoreados cuidadosamente si se receta Cytotec. La incidencia de la diarrea puede ser minimizado mediante la administración después de las comidas y antes de acostarse, y evitando la coadministración de Cytotec con antiácidos que contienen magnesio. Ginecológico Las mujeres que recibieron Cytotec durante los ensayos clínicos informaron los siguientes trastornos ginecológicos: manchado (0,7%), calambres (0,6%), hypermenorrhea (0,5%), trastornos menstruales (0,3%) y la dismenorrea (0,1%). sangrado vaginal posmenopáusica puede estar relacionado con la administración Cytotec. Si se produce, estudio diagnóstico debe realizarse para descartar patología ginecológica. (Véase el sello de advertencia.) Mayor No hubo diferencias significativas en el perfil de seguridad de Cytotec en aproximadamente 500 pacientes con úlcera que tenían 65 años de edad o más en comparación con los pacientes más jóvenes. Otros acontecimientos adversos que se informaron se clasifican de la siguiente manera: Incidencia mayor que 1% En los ensayos clínicos, las reacciones adversas siguientes se observaron en más del 1% de los sujetos que recibieron Cytotec y pueden estar causalmente relacionada con la droga: náuseas (3,2%), flatulencia (2,9%), cefalea (2,4%), dispepsia (2.0 %), vómitos (1,3%) y estreñimiento (1,1%). Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre la incidencia de estos eventos para Cytotec y placebo. relación causal desconocida No se informaron frecuentemente los siguientes eventos adversos. relaciones causales entre Cytotec y estos eventos no se han establecido, pero no puede excluirse: En todo el cuerpo: molestias / dolores, cambios astenia, fatiga, fiebre, escalofríos, rigidez, peso. Piel: erupción cutánea, dermatitis, alopecia, palidez, dolor de pecho. Organos de los sentidos: el gusto anormal, visión anormal, conjuntivitis, sordera, tinnitus, dolor de oído. Respiratorio: superior infección del tracto respiratorio, bronquitis, broncoespasmo, disnea, neumonía, epistaxis. Cardiovascular: dolor de pecho, edema, sudoración, hipotensión, hipertensión, arritmia, flebitis, aumento de las enzimas cardiacas, síncope, infarto de miocardio (algunos mortales), eventos tromboembólicos (por ejemplo, embolia pulmonar, trombosis arterial, y CVA). Gastrointestinales: hemorragia GI, GI inflamación / infección, trastornos rectales, función anormal hepatobiliar, la gingivitis, reflujo, disfagia, aumento de la amilasa. Hipersensibilidad: reacciones anafilácticas Metabólico: glucosuria, gota, aumento del nitrógeno, aumento de la fosfatasa alcalina. Genitourinario: poliuria, disuria, hematuria, infección del tracto urinario. Sistema nervioso / psiquiátricos: ansiedad, cambios en el apetito, depresión, somnolencia, mareos, sed, impotencia, pérdida de la libido, aumento de la sudoración, neuropatía, neurosis, confusión. Musculoesquelético: artralgia, mialgia, calambres musculares, rigidez, dolor de espalda. Sangre / Coagulación: anemia, diferencial anormal, trombocitopenia, púrpura, ESR aumentó. La sobredosis La dosis tóxica de Cytotec en los seres humanos no se ha determinado. dosis diarias totales acumulados de 1600 mcg han sido tolerados, con el que se informa sólo síntomas de malestar gastrointestinal. En los animales, los efectos tóxicos agudos son la diarrea, lesiones gastrointestinales, necrosis focal cardíaca, necrosis hepática, necrosis tubular renal, atrofia testicular, dificultades respiratorias y depresión del sistema nervioso central. Los signos clínicos que pueden indicar una sobredosis son la sedación, temblor, convulsiones, disnea, dolor abdominal, diarrea, fiebre, palpitaciones, hipotensión o bradicardia. Los síntomas deben ser tratados con la terapia de apoyo. No se sabe si el ácido de misoprostol es dializable. Sin embargo, debido misoprostol se metaboliza como un ácido graso, es poco probable que la diálisis sería un tratamiento adecuado para la sobredosis. Cytotec Dosis y Administración La dosis oral recomendada en adultos de Cytotec para reducir el riesgo de úlceras gástricas inducidas por AINE es 200 mcg cuatro veces al día con la comida. Si esta dosis no puede ser tolerada, una dosis de 100 mcg puede ser utilizado. (Ver Farmacología clínica:. Los estudios clínicos) Cytotec se debe tomar durante la duración del tratamiento con AINE según lo prescrito por el médico. Cytotec debe tomarse con una comida, y la última dosis del día debe ser la hora de acostarse. Insuficiencia renal El ajuste de la pauta de administración en pacientes con insuficiencia renal no está habitualmente necesario, pero la dosis se puede reducir si la dosis de 200 mcg no se tolera. (Ver Farmacología clínica). ¿Cómo se suministra Cytotec Cytotec tabletas de 100 mcg son blancos, redondos, con SEARLE grabado en un lado y 1.451 en el otro lado; suministrado como: Tamaño Número NDC 0025-1451-60 botella de 60 0025-1451-20 botella de 120 0025-1451-34 cartón de 100 dosis unitaria unidad de uso de unidades de uso Cytotec tabletas de 200 mcg son de color blanco, hexagonal, con SEARLE troquelado arriba y 1,461 troquelado debajo de la línea en un lado y un doble estómago troquelado en el otro lado; suministrado como: Tamaño Número NDC 0025-1461-60 botella de 60 0025-1461-31 botella de 100 0025-1461-34 cartón de 100 dosis unitaria unidad de uso de unidades de uso Almacenar en o por debajo 25F), en un lugar seco. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite Pfizer. LAB-0170 a 4,0 de noviembre de 2012 INFORMACIÓN DEL PACIENTE Leer el prospecto antes de tomar Cytotec (misoprostol) y cada vez que se renueve su receta, ya que el documento puede ser cambiado. Cytotec (misoprostol) se está prescrito por su médico para disminuir la probabilidad de contraer úlceras estomacales relacionados con el medicamento para la artritis / dolor que se tome. No tome Cytotec para reducir el riesgo de úlceras inducidas por AINE si está embarazada. (Véase el sello de advertencia.) Cytotec puede causar aborto (a veces incompleto, lo cual podría dar lugar a hemorragias peligrosas y requieren hospitalización y cirugía), nacimiento prematuro o defectos de nacimiento. También es importante evitar el embarazo mientras toma este medicamento y por lo menos un mes o por medio de un ciclo menstrual después de dejar de tomarlo. Cytotec se ha reportado que causa el útero a la ruptura (desgarro) cuando se administra después de la octava semana de embarazo. La ruptura (desgarro) del útero puede causar hemorragia grave, histerectomía, y / o la muerte materna o fetal. Si queda embarazada durante el tratamiento con Cytotec, deje de tomar Cytotec y contacte con su médico inmediatamente. Recuerde que incluso si usted está en un medio de control de la natalidad todavía es posible quedar embarazada. Si esto ocurre, deje de tomar Cytotec y en contacto con su médico inmediatamente. Cytotec puede causar diarrea, calambres abdominales y / o náuseas en algunas personas. En la mayoría de los casos estos problemas se desarrollan durante las primeras semanas de tratamiento y se detienen después de una semana. Usted puede reducir al mínimo posible la diarrea, asegurándose de tomar Cytotec con los alimentos. Debido a que estos efectos secundarios son generalmente leves a moderados y generalmente desaparecen en cuestión de días, la mayoría de los pacientes pueden continuar tomando Cytotec. Si ha prolongado dificultad (más de 8 días), o si tiene diarrea severa, calambres y / o náuseas, llame a su médico. Tomar Cytotec sólo de acuerdo a las instrucciones dadas por su médico. No le dé Cytotec a nadie más. Se le ha recetado a su condición específica, puede no ser el tratamiento correcto para otra persona, y sería peligroso si la otra persona está embarazada. Esta hoja de información no cubre todos los posibles efectos secundarios de Cytotec. Este prospecto no se ocupa de los efectos secundarios de su medicamento para la artritis / dolor. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta. Mantener fuera del alcance de los niños. la etiqueta de este producto puede haber sido actualizado. Para obtener información completa de prescripción actual, por favor visite Pfizer. LAB-01721,0 de septiembre de 2012 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mcg de la tableta del paquete de ampolla tabletas de misoprostol Cytotec 100 mcg Distribuido por la División de Searle G. D. Pfizer Inc NY, NY 10017 EXP. AAAA. MM. DD LOT A01234 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mcg de la tableta del paquete de ampolla del cartón tabletas de misoprostol Cytotec 100 comprimidos para uso en la única institución PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mcg Tablet etiqueta de la botella tabletas de misoprostol Cytotec Distribuido por la División G. D. Searle de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 200 mcg de la tableta del paquete de ampolla tabletas de misoprostol Cytotec 200 mcg Distribuido por la División de Searle G. D. Pfizer Inc NY, NY 10017 EXP. AAAA. MM. DD LOT A01234 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 200 mcg de la tableta del paquete de ampolla del cartón tabletas de misoprostol Cytotec 100 comprimidos para uso en la única institución PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 200 mcg Tablet etiqueta de la botella tabletas de misoprostol Cytotec Distribuido por la División G. D. Searle de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017