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Diclofenac: nuevas contraindicaciones y advertencias Nuevos recommenedations después de una reflexión a nivel europeo de seguridad cardiovascular. la fecha del artículo: June 2013 Un aumento del riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular con algunos fármacos no selectivos no esteroides antiinflamatorios (AINE) - tales como diclofenac es bien reconocida, particularmente con el uso a largo plazo de dosis altas y en pacientes que ya están en alto riesgo . Advertencias para los profesionales sanitarios y los pacientes han sido incluidos en la información del producto y en el Formulario Nacional Británico desde hace algunos años. Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos ha cambios a las recomendaciones de tratamiento para el diclofenaco recomendado recientemente a la luz de los resultados de una reflexión a nivel europeo de la seguridad cardiovascular de los AINE. La revisión encontró evidencia adicional de que el riesgo trombótico arterial con diclofenac es similar a la de los inhibidores selectivos de la COX-2. El nuevo consejo de tratamiento se aplica a formulaciones sistémicas (es decir, tabletas, cápsulas, supositorios, y la inyección disponibles tanto con receta y productos a través de una farmacia, P); no se aplica a las formulaciones de diclofenac tópico (es decir, gel o crema). Un meta-análisis publicado recientemente 1 de datos de ensayos clínicos proporciona evidencia adicional de que el riesgo trombótico arterial con diclofenaco es similar a la de los inhibidores de la COX-2. Este análisis encontró que de 1.000 pacientes asignados al diclofenaco durante un año, tres más tuvieron eventos vasculares mayores, en comparación con el placebo. Consejos para los profesionales sanitarios Nuevo consejo para diclofenaco: diclofenaco está contraindicado en pacientes con establecida: enfermedad isquémica del corazón enfermedad arterial periférica enfermedad cerebrovascular insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación de la New York Heart Association [NYHA] II-IV) Los pacientes con estas condiciones deben cambiar a un tratamiento alternativo en su próxima cita de rutina. tratamiento de diclofenaco sólo debe iniciarse después de una cuidadosa consideración para los pacientes con factores de riesgo significativos para eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Recordatorio de los consejos ya existente para todos los AINE La decisión de prescribir un AINE debe basarse en una evaluación de los factores de riesgo individuales del paciente, incluyendo cualquier antecedente de enfermedad cardiovascular y gastrointestinal. Naproxeno e ibuprofeno en dosis baja se considera que tienen el perfil de seguridad cardiovascular trombótica más favorables de todos los AINE no selectivo. La dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas. necesidad de un paciente para el alivio sintomático y la respuesta al tratamiento debe ser reevaluado periódicamente. Consejos adicionales para los farmacéuticos Modificar: diclofenaco oral, ya no está disponible sin receta médica. Por lo tanto está fuera de moda este consejo para los farmacéuticos. tratamiento termal no prescripción de diclofenac El diclofenaco está disponible para comprar en una farmacia sin receta en dosis bajas (hasta 75 mg / día) para uso a corto plazo (3 días). Los farmacéuticos se les pide que tome las siguientes medidas cuando el suministro de diclofenaco sin receta: hacer preguntas para excluir la oferta para su uso por personas con enfermedad cardiovascular establecida y las personas con factores de riesgo significativos para los eventos cardiovasculares aconsejar a los pacientes a tomar diclofenaco sólo por 3 días antes de buscar consejo médico aconsejar a los pacientes a tomar sólo un AINE a la vez Esta información se distribuirá a través del Sistema de Alerta central NHS a principios de julio. Más información nueva consejos declaración Agencia Europea del Medicamento Recordatorio de los consejos existentes:
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